阿扎胞苷和维奈托克治疗先前未治疗的急性髓细胞白血病疗程，效果，不良反应

　　在VIALE-A临床试验中，既往未经治疗的急性髓性白血病 (AML) 患者由于高龄（至少75岁）不适合接受强化化疗，或者如果他们有至少一种排除强化化疗的共存疾病，或与接受阿扎胞苷和安慰剂的患者相比，接受阿扎胞苷和维奈托克治疗的患者的总生存期 (OS) 更长，缓解的发生率更高。然而，阿扎胞苷联合维奈托克组发热性中性粒细胞减少症的发生率较高。

　　急性髓性白血病主要是老年人的一种疾病，诊断时的中位年龄为68岁。急性髓性白血病的标准治愈性治疗包括强化诱导化疗，然后是巩固化疗、异基因干细胞移植，或两者兼而有之。然而，由于不利的基因组特征的发生率，老年患者通常不适合或患有标准化疗难以治疗的疾病。相反，此类患者通常接受强度较低的治疗方案，包括去甲基化药物、阿扎胞苷或地西他滨和低剂量阿糖胞苷。

　　在临床前研究中，阿扎胞苷和维奈托克在AML衍生细胞系中诱导细胞死亡。先前关于阿扎胞苷和维奈托克联合用药的Ib期研究的结果显示出有希望的疗效。

　　验证性试验，VIALE-A旨在评估阿扎胞苷和维奈托克联合方案与阿扎胞苷和安慰剂的对照方案相比，在既往未接受过治疗且不适合强化诱导治疗的AML患者中的疗效和安全性。

　　意向治疗人群包括431名患者，其中286名在阿扎胞苷和维奈托克联合组，145名在阿扎胞苷和安慰剂组。两组的中位年龄为76岁。中位随访20.5个月时，阿扎胞苷和维奈托克联合组的中位OS为14.7个月，阿扎胞苷和安慰剂组为9.6个月。

　　阿扎胞苷和维奈托克联合治疗的完全缓解发生率高于阿扎胞苷和安慰剂方案（36.7%vs17.9%），复合完全缓解定义为完全缓解或完全缓解伴血液学恢复不完全（66.4%与28.3%)。

　　主要不良反应包括恶心、血小板减少症中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症。严重不良反应是任何级别的感染。

　　维奈托克原研药在我国上市后价格较贵，好消息是维奈托克已经上市了（孟加拉，老挝）仿制药，价格与原研药相比，要便宜的多，受到众多白血病患者的关注。患者如需用药，可出国看病购药或远程就诊。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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