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劳拉替尼的多数副作用可以通过调整剂量和联合用药来控制吗?

时间:2022-09-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  劳拉替尼在CROWN中的安全性与之前I/II期研究中描述的一致。劳拉替尼治疗后中枢神经系统副作用(例如认知和情绪影响)的潜在临床影响一直存在争议。据报道,劳拉替尼的大多数副作用可以通过调整剂量和联合用药来有效控制,永久停药率很低。

  在最新文章中,CROWN研究的研究人员介绍了事后探索性疗效和安全性结果,包括基线时有和无脑转移患者的亚组分析,以及CNS相关副作用的发生率和管理数据。

  符合条件的患者以1:1的比例随机分配至一线劳拉替尼100mg每日一次或克唑替尼250mg每日两次。治疗组之间不允许交叉。肿瘤评估,包括CNS磁共振成像,在筛选时进行,然后每隔8周进行一次。对患者报告的结果进行了定期评估。

  与克唑替尼相比,在基线时有和无脑转移的患者中,劳拉替尼与克唑替尼相比,BICR的PFS得到改善。12个月的PFS率为78%对22%和78%对45%。在基线时有(7% 对72%)和没有(1% 对18%)脑转移的患者中,与克唑替尼相比,劳拉替尼与更低的12个月CNS进展累积发生率相关。

  劳拉替尼总共有35 的患者出现中枢神经系统副作用,大部分为1级严重程度。中枢神经系统副总用的发生并未导致患者报告的生活质量有临床意义的差异。在分析中,56%的中枢神经系统副作用已经解决,其中33%没有干预,17%使用劳拉替尼剂量调整;38%未解决。大多数副作用不需要干预。劳拉替尼剂量调整对PFS没有影响。

  无论之前是否使用过脑放疗,劳拉替尼对基线时伴有或不伴有脑转移的晚期ALK阳性NSCLC患者均具有有效且持久的疗效。在一些患者中,可以在没有任何干预或通过适当的剂量调整的情况下管理CNS副作用。

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