Fintepla（芬氟拉明）口服液治疗儿童癫痫副作用有哪些？在中国上市了吗？

　　Fintepla（芬氟拉明）口服液治疗儿童癫痫在中国还未上市。

　　Fintepla（芬氟拉明）一种附表IV受控物质，用于2岁及以上患者，治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。Dravet综合征是一种危及生命、罕见且慢性的癫痫症。尽管接受了治疗，但它通常以严重且无情的癫痫发作为特征。

　　芬氟拉明治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作的有效性在2~18岁的202名受试者的两项临床研究中得到证实。这些研究测量了惊厥性癫痫发作频率相对于基线的变化。在这两项研究中，与接受安慰剂的患者相比，接受Fintepla治疗的患者在试验期间惊厥发作频率的降低显着更大。这些减少出现在3-4周内，并且在 14~15周的治疗期间基本保持一致。

　　芬氟拉明有一个黑框警告，说明该药物与心脏瓣膜病（VHD）和肺动脉高压（PAH）有关。由于这些风险，患者必须在治疗前使用超声心动图进行心脏监测，治疗期间每六个月进行一次，停止治疗后三至六个月进行一次。

　　在临床研究中最常见的不良反应是食欲下降；嗜睡，腹泻，便秘，超声心动图异常；疲劳或精力不足；共济失调，平衡障碍，步态障碍，血压升高；流口水，唾液分泌过多，发热（发烧）；上呼吸道感染， 呕吐，体重减轻，跌倒的风险和癫痫持续状态。

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