莫博替尼（Mobocertinib）用法用量，国内上市了吗？哪里能买到？

　　莫博替尼（Mobocertinib）——首个选择性靶向EGFR外显子20插入突变的口服药物。

　　目前，莫博替尼已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，有望成为国内首个获批上市的针对EGFR外显子20插入突变阳性患者治疗的口服靶向药物。

　　莫博替尼的获批基于一项I期和II期临床研究（NCT02716116），与常规治疗相比，临床研究的数据结果非常喜人。

　　既往接受过含铂化疗的114例患者给予莫博替尼160mg，每日一次；ORR为35%，中位缓解持续时间为17.5个月，部分缓解（PR）+疾病稳定（SD）患者为78%，中位PFS为7.3个月，中位总生存期（OS）为24个月。

　　莫博替尼用法用量：

　　推荐剂量莫博替尼的推荐剂量为160毫克，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　每天在同一时间服用莫博替尼有或没有食物。整个吞服莫博替尼胶囊。不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。

　　如果错过剂量超过6小时，请跳过该剂量，并在第二天在其定期安排的时间服用下一剂。

　　如果呕吐了一剂，不要再服用一剂。第二天按照规定服用下一剂。

　　不良反应的剂量调整（表）总结了莫博替尼不良反应的剂量减少水平。

　　表1：建议的莫博替尼剂量减少

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