仑伐替尼/乐伐替尼（Lenvatinib）治疗胆道癌的效果，哪类患者可以医保报销？

　　胆道癌 (BTC)，包括肝内胆管癌 (ICC)、肝外胆管癌 (ECC) 和胆囊癌 (GBC)，是一种预后不良的侵袭性肿瘤。目前，吉西他滨联合顺铂（GC）化疗是晚期BTC的标准一线治疗，不良反应发生率占70%。

　　Lenvatinib 是VEGFR1-3、FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体a (PDGFRa)、干细胞因子受体 (KIT) 和转染过程中重排 (RET) 的小分子酪氨酸激酶抑制剂。乐伐替尼促进肝细胞癌、子宫内膜癌和肾细胞癌的肿瘤缩小。在之前的一项研究中，我们发现乐伐替尼联合派姆单抗是一种潜在有效且可耐受的难治性BTC非一线治疗，客观缓解率 (ORR) 为25%，临床受益率 (CBR) 为40.5%，中位无进展生存期（PFS）为4.9个月，中位OS为11.0个月。

　　乐伐替尼不仅抑制VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRa、KIT和RET，而且表现出免疫调节活性。乐伐替尼已被证明对多种癌症有效。另一项乐伐替尼单药治疗作为二线治疗26例不可切除BTC患者的II期研究报告ORR为11.5%，中位PFS为3.19个月，中位OS为7.35个月。

　　有证据表明，乐伐太发挥免疫调节作用。乐伐替尼联合派姆单抗作为BTC的非一线治疗可能有效且可耐受，ORR为25%，CBR为40.5%，中位PFS为4.9个月，中位OS为11.0个月。这些结果都表明，乐伐替尼联合抗PD-1可能对晚期BTC患者具有良好的抗肿瘤活性。双重抗PD-1和VEGF/VEGFR阻断可能会重新编程肿瘤微环境并增强靶向PD1/PDL1的免疫疗法的抗肿瘤功效。

　　乐伐替尼/仑伐替尼医保限既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

　　仑伐替尼仿制药已在印度、孟加拉等地上市，有很多版本，厂家不同，规格不同，价格也不同，患者可按需选择。仿制药与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上均相同，仿制药的价格却比原研药低了不止一倍两倍。

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