治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者乐伐替尼18mg与24mg有什么不同？

　　乐伐替尼是一种多激酶抑制剂，被批准用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC），起始剂量为24mg/天。该研究以双盲方式探讨了18毫克/天的起始剂量是否会提供可比的疗效和降低的毒性。

　　RR-DTC患者随机接受乐伐替尼24mg/天或18mg/天。主要疗效终点是截至第24周的客观反应率（ORRwk24）；优势比非劣效性边际为0.4。主要安全性终点是截至第24周的≥3级治疗出现的副作用 的频率。使用RECIST v1.1评估肿瘤。

　　结果显示：乐伐替尼24mg组的24周的客观反应率为57.3%，乐伐替尼18mg组为40.3% 。截至第24周，乐伐替尼24毫克组和乐伐替尼18毫克组副作用≥3级的发生率为61.3%，乐伐替尼18毫克组为57.1%，差异为-4.2%。

　　根据24周的客观反应率对RR-DTC患者的评估，与24mg/天的起始剂量相比，18mg/天的乐伐替尼起始剂量没有表现出非劣效性。结果代表了24周的客观反应率的临床意义差异。安全性具有可比性，两组之间没有临床相关差异。这些结果支持在RR-DTC患者中继续使用批准的乐伐替尼起始剂量24mg/天，并根据需要调整剂量。

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　　仑伐替尼仿制药已在印度、孟加拉等地上市，有很多版本，厂家不同，规格不同，价格也不同，患者可按需选择。仿制药与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上均相同，仿制药的价格却比原研药低了不止一倍两倍。

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