赛可瑞/克唑替尼的功效与安全性，克唑替尼多少钱一盒？

　　肺癌是全球第二大最常诊断的癌症类型，也是癌症相关死亡的最常见原因。在所有类型的肺癌中，约80%为非小细胞肺癌 (NSCLC) 。只有19%的被诊断患有NSCLC的患者在5年后存活。在过去的二十年中，由于发现了旨在开发靶向治疗的生物指示剂，存活率有所提高。此外，转移性疾病的5年生存率已提高到15%至50%。

　　关于这些癌症生物标志物之一的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)，据报道，在3-7%的NSCLC病例中存在基因重组 。作为ALK阳性NSCLC病例的二期单组研究的结果，克唑替尼被美国食品和药物管理局批准用于治疗这组患者。在第三阶段PROFILE 1014研究中，发现ALK阳性组的无进展生存期 (PFS) 为10.9个月，优于化疗导致的生存率。在PROFILE 1014研究的最终分析中，克唑替尼组和化疗组的患者由于最终总生存期 (OS) 分析中的进展而永久停止治疗，克唑替尼组的中位OS随访时间为45.7个月，化疗是45.5个月。此外，在之前的一项研究中，与化疗相比，克唑替尼在一线治疗中的成功不可避免地随着基于ALK突变的继发性克唑替尼耐药而消失，这在大多数ALK重排阳性的患者中显示在第一年内出现。

　　在临床试验中，克唑替尼与严重、危及生命或致命的治疗相关性肺炎相关，255名患者中有4名 (1.6%) 发生率。所有这些病例均发生在开始治疗后的2个月内。监测患者是否有肺炎的肺部症状。在治疗相关性肺炎患者中排除其他原因并永久停用克唑替尼。已观察到QTc延长。先天性长QT综合征患者避免使用克唑替尼。考虑对充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常或正在服用已知可延长QT间期药物的患者进行心电图 (ECG) 和电解质定期监测。永久停用克唑替尼用于4级QTc延长。

　　在2项单臂临床试验（研究A和B）中，在255名局部晚期或转移性ALK阳性NSCL 患者中评估了 克唑替尼的安全性。两项研究中最常见的不良反应（≥25%）是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘。在两项研究中，≥4%的患者出现3-4级不良反应，包括ALT升高和中性粒细胞减少。

　　在临床试验中，159名 (62%) 患者报告了视力障碍，包括视力障碍、视力障碍、视力模糊、玻璃体飞蚊症、畏光和复视。考虑眼科评估，特别是如果患者出现幻觉或出现新的或增加的玻璃体飞蚊症。严重或恶化的玻璃体漂浮物和/或视光也可能是视网膜裂孔或即将发生的视网膜脱离的迹象。由于存在视力障碍的风险，建议患者在驾驶或操作机器时要小心。

　　克唑替尼的价格：

　　250mg*60粒价格为13728元，200mg*60粒价格为11574元。

　　克唑替尼在老挝以及孟加拉上市了仿制版，仿制药是由当地药监局合法批准上市的，不同的是价格较低。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

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