STELARA喜达诺 （ustekinumab）使用注意事项与副作用说明书

　　炎症性肠病 （IBD），包括克罗恩病和UC，在美国影响多达160万人。UC是大肠（也称为结肠）的一种慢性疾病，其中结肠内壁发炎并形成微小的开放性溃疡或溃疡，从而产生脓液和粘液。这是免疫系统过度活跃反应的结果。症状各不相同，但可能包括排便松散和更紧急、持续腹泻、腹痛、血便、食欲不振、体重减轻和疲劳。

　　关于STELARA喜达诺 （ustekinumab）

　　STELARA喜达诺（ustekinumab）是一种人类白细胞介素（IL）-12和IL-23拮抗剂，在美国被批准用于治疗：

　　1）患有中度至重度斑块型银屑病的成人和六岁及以上儿童光疗或全身治疗；

　　2）患有活动性银屑病关节炎的成人和六岁及以上儿童；

　　3）患有中度至重度活动性克罗恩病的成年患者（18岁及以上）；

　　4）患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者（18岁及以上）。

　　重要安全信息

　　STLARA喜达诺是一种影响您的免疫系统的处方药。可以增加您出现严重副作用的机会，包括：

　　严重感染

　　STELARA可能会降低您抵抗感染的能力，并可能增加您感染的风险。在服用STELARA时，有些人出现严重感染，可能需要住院治疗，包括肺结核 （TB），以及由细菌、真菌或病毒引起的感染。

　　在开始使用STELARA之前，您的医生应检查您的结核病，并在使用STELARA治疗期间密切观察您的结核病体征和症状。

　　如果您的医生认为您有患结核病的风险，您可能会在使用STELARA治疗之前和期间接受结核病治疗。

　　如果您有任何感染，您不应该开始服用STELARA，除非医生同意。

　　在开始STLARA之前，请告诉医生是否有感染或有感染症状，例如：

　　发烧、出汗或发冷、肌肉疼痛、咳嗽、呼吸急促、痰中带血、身体发热、发红或疼痛的皮肤或疮、腹泻或胃痛、小便时灼热或比平时更频繁地小便、觉得很累、正在接受感染治疗或有任何开放性伤口。感染很多或感染不断复发。患有结核病，或与结核病患者有过密切接触。

　　癌症

　　STELARA可能会降低您的免疫系统活动并增加您患某些类型癌症的风险。如果您曾经患过任何类型的癌症，请告诉医生。一些具有皮肤癌危险因素的人在接受STELARA治疗时患上了某些类型的皮肤癌。如果您有任何新的皮肤生长，请告诉医生。

　　后部可逆性脑病综合征 （PRES）

　　PRES是一种罕见的疾病，会影响大脑并可能导致死亡。PRES的原因尚不清楚。如果及早发现PRES并进行治疗，大多数人都会康复。如果您有任何新的或恶化的医疗问题，请立即告诉您的医生，包括：头痛、癫痫发作、精神错乱和视力问题。

　　严重过敏反应

　　可能会发生严重的过敏反应。如果您有任何严重过敏反应的症状，请停止使用STELARA并立即寻求医疗帮助，例如：感觉虚弱、脸部、眼睑、舌头或喉咙肿胀、胸闷或皮疹。

　　肺部炎症

　　一些接受STELARA的人发生了肺部炎症病例，并且可能很严重。这些肺部问题可能需要在医院进行治疗。如果您在使用STELARA治疗期间出现呼吸急促或咳嗽并没有消失，请立即告诉您的医生。

　　在接受STELARA之前，请告诉您的医生您的所有健康状况，包括您是否：

　　患有上述严重感染、癌症或PRES的任何病症或症状。

　　曾对STELARA或其任何成分产生过敏反应。如果您不确定，请咨询医生。

　　对乳胶过敏。预充式注射器上的针头盖包含乳胶。

　　最近接受或计划接受免疫接种（疫苗）。服用STELARA的人不应接种活疫苗。某些类型的活疫苗中使用的病毒会传播给免疫系统较弱的人，并可能导致严重问题。在接受STELARA之前的一年或停止接受 STELARA之后的一年内，您不应接种BCG疫苗。

　　在牛皮癣区域或正常皮肤上有任何新的或变化的病变。

　　正在接受或已经接受过敏注射，特别是对于严重的过敏反应。

　　为您的银屑病接受或已经接受光疗。

　　怀孕或计划怀孕。不知道STELARA是否会

　　伤害未出生的婴儿。

　　正在母乳喂养或计划母乳喂养。

　　告诉的医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

　　STELARA的常见副作用包括：鼻塞、喉咙痛和流鼻涕、上呼吸道感染、发烧、头痛、疲倦、瘙痒、恶心和呕吐、注射部位发红、阴道酵母菌感染、尿路感染、鼻窦感染、支气管炎、腹泻、胃痛和关节痛等。

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