索托拉西布Sotorasib在晚期实体瘤中的疗效，索托拉西布老挝仿制药已上市

　　KRAS p.G12C突变发生在13％的非小细胞肺癌（NSCLC）和1％至3％的结直肠癌和其他癌症中。索托拉西布（索托拉西布）是一种小分子，可选择性且不可逆地靶向KRAS G12C。

　　在携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者中进行了索托拉西布的1期试验。患者每天口服一次索托拉西。共有129名患者（59名NSCLC、42名结肠直肠癌和28名其他肿瘤）被纳入剂量递增和扩展队列。患者接受过中位数为3（范围，0至11）的先前转移性疾病抗癌疗法。未观察到剂量限制性毒性作用或治疗相关死亡。共有73名患者 （56.6％）出现了与治疗相关的不良反应；15名患者（11.6％）有3级或4级事件。在NSCLC亚组中，确认的客观缓解（完全或部分缓解）为32.2％（19名患者），病控制（客观缓解或疾病稳定）为88.1％（52名患者）；中位无进展生存期为6.3个月。在结直肠癌亚组中，7.1％（3名患者）得到确认缓解，73.8％（3名患者）疾病控制；中位无进展生存期为4.0个月（范围，0.0+至11.1+）。在胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤患者中也观察到了缓解。

　　索托拉西布在经过大量预处理的携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者中显示出令人鼓舞的抗癌活性。

　　索托拉西布（sotorasib）老挝元素制药仿制药-Sotocare已上市。更多信息可咨询海得康医学顾问查询了解。

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