Lumakras索托拉西布对肝的损伤大吗？索托拉西布仿制药都在哪上市了？

　　Sotorasib（索托拉西布）用于治疗具有KRAS突变的实体瘤，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌。2021年5月，美国FDA加速批准sotorasib用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，经FDA批准的测试确定，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。

　　索托拉西布可能会导致严重肝脏问题。导致药物性肝损伤和肝炎。会导致肝脏血液检查结果异常。在开始前和治疗期间进行血液检查以检查肝功能。如果有任何肝脏问题的迹象或症状，请及时告知医生，包括：出血或瘀伤、食欲不振、胃区（腹部）右侧疼痛、疼痛或压痛、你的皮肤或眼睛的白色部分变黄（黄疸）、深色或“茶色”尿液、浅色大便（排便）、疲倦或虚弱、恶心或呕吐。

　　在CodeBreaK100中357名患者接受索托拉西布，1.7％（所有级别）和1.4％（3级）发生肝毒性。共有18％的索托拉西布患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高/天冬氨酸氨基转移酶（AST） 升高；ALT/AST首次升高的中位时间为9周（范围：0.3至42）。7％的患者发生ALT/AST升高导致剂量中断或减少。索托拉西布因2.0％患者的ALT/AST升高而停药。除了中断或减少剂量外，5％的患者接受了皮质类固醇治疗肝毒性。

　　在开始索托拉西布之前监测肝功能测试（ALT、AST和总胆红素），在治疗的前3个月每3周一次，然后每月一次或根据临床指征，在出现转氨酶和/或胆红素升高。根据不良反应的严重程度扣留、减少剂量或永久终止索托拉西布。

　　据了解，孟加拉珠峰制药仿制药-Sotoxen与老挝元素制药仿制药-Sotocare已上市。更多信息可咨询海得康医学顾问查询了解。

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