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免疫性血小板减少症患者长期使用艾曲波帕耐受性好吗?艾曲波帕仿制药版本?

时间:2022-11-03     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  评估中国慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者使用艾曲波帕的长期疗效和安全性。艾曲波帕是一种血小板生成素受体激动剂,可提高血小板计数并减少免疫性血小板减少症(ITP)患者的出血。在中国患者中,艾曲波帕的初始剂量为25mg,而非亚洲人为50mg,因为东亚人中艾曲波帕的血浆暴露量较高。

  一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、为期8周的III期研究招募了155名既往接受过治疗的慢性ITP患者。可以调整剂量(25-75mg/天)以维持血小板计数50-250×10^9/l。主要疗效终点是血小板计数≥50×10^9/l的患者比例在第42天后。在开放标签扩展中分析艾曲波帕的药代动力学和药效学。第42天后,57.7%的艾曲波帕治疗患者和6.0%的安慰剂治疗患者的血小板计数≥50×10^9/l。艾曲波帕实现血小板计数≥50×10^9/l的几率是安慰剂组的26.08倍(P<0·001)。与安慰剂相比,艾曲波帕的反应时间和反应持续时间更好(P<0.001),任何出血的几率降低了72%(P=0.001)。耐受性、药代动力学和药代动力学/药效学与之前在东亚患者中的发现相似。总之,在中国慢性ITP患者中,艾曲波帕25mg每天一次,血小板计数升高至安全范围并减少出血。

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  艾曲泊帕的临床效果已经在国内外得到专业医生的认可。艾曲泊帕仿制药Elbonix是由孟加拉著名药厂碧康制药生产,属于首仿药,上市早。孟加拉仿制药由孟加拉监管机构合法生产,疗效质量有保障,目前属于性价比比较高的。还有一款孟加拉珠峰制药-Elopag,价格比碧康稍低。

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