吉瑞替尼（gilteritinib，ASP2215）治疗急性随性白血病的疗效，吃多久能看到效果？

　　急性髓性白血病（AML）是一种罕见但致命的血液系统癌症。尽管高达70％的AML成人对细胞毒性化疗的初始治疗有完全反应，但反应并不持久。AML患者的5年生存率仅为24％。

　　III期是一项吉瑞替尼的开放标签、多中心试验，在大约369名骨髓或全血中具有FLT3激活突变的患者中进行。它遵循I/II期试验，评估单日剂量从20mg到450mg的效果。

　　在新试验中，患者将按2:1的比例随机接受 20mg吉瑞替尼或由LoDAC、阿扎胞苷、MEC（米托蒽醌、依托泊苷和中等剂量阿糖胞苷）或 FLAG-IDA（氟达拉滨、阿糖胞苷和粒细胞集落刺激因子与伊达比星）。

　　I/II期试验的初步数据显示，总体反应率为57.5％，复合完全反应（CR）率为47.2％。结果基于106名FLT3突变患者，他们接受了80毫克及以上的剂量。

　　所有剂量的中位反应持续时间为18周，而在FLT3突变阳性患者中，80mg及以上的中位OS约为27周。

　　在两名患者达到450mg的剂量限制毒性后，确定最大耐受剂量为300mg。

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