急性髓性白血病服用吉瑞替尼/吉列替尼（XOSPATA）的副作用及发生率，吉瑞替尼医保可报吗？

　　吉瑞替尼的安全性在319名已接受至少一剂120mg吉瑞替尼的复发性或难治性急性髓性白血病 （AML）患者中进行了评估。

　　吉瑞替尼最常见的不良反应是丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（82.1％）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（80.6％）、血碱性磷酸酶升高（68.7％）、血肌酸磷酸激酶升高（53.9％）、腹泻（ 35.1％）、疲劳（30.4％）、恶心（29.8％）、便秘（28.2％）、咳嗽（28.2％）、外周水肿（24.1％）、呼吸困难（24.1％）、头晕（20.4％）、低血压（17.2 ％）、四肢疼痛（14.7％）、虚弱（13.8％）、关节痛（12.5％） 和肌痛（12.5％）。

　　最常见的严重不良反应为急性肾损伤（6.6％）、腹泻（4.7％）、ALT升高（4.1％）、呼吸困难（3.4％）、AST升高（3.1％）和低血压（2.8％）。其他具有临床意义的严重不良反应包括分化综合征（2.2％）、心电图QT延长（0.9％）和后部可逆性脑病综合征（0.6％）。

　　分化综合征

　　在临床研究中接受吉瑞替尼治疗的319名患者中，11名（3％）出现分化综合征。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不治疗可能会危及生命或致命。接受吉瑞替尼治疗的患者出现分化综合征的症状和临床表现包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重快速增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全。一些病例伴有急性发热性中性粒细胞性皮肤病。分化综合征早在吉瑞替尼开始后1天至82天发生，并且已观察到伴有或不伴有白细胞增多。在出现分化综合征的11名患者中，9（82％） 在治疗后或 吉瑞替尼剂量中断后恢复。

　　压力

　　在临床研究中接受吉瑞替尼治疗的319名患者中，0.6％的患者出现后部可逆性脑病综合征（PRES）。PRES是一种罕见的、可逆的神经系统疾病，可出现快速发展的症状，包括癫痫发作、头痛、精神错乱、视觉和神经障碍，伴有或不伴有高血压。停止治疗后症状消失。

　　吉瑞替尼在国内上市，商品名适加坦，还未纳入医保。

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