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氟维司群和帕博西尼对ESR1+晚期乳腺癌患者的无进展生存期有影响吗?

时间:2022-11-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据3期PADA-1试验的最新结果,在ESR1突变升高的雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中,氟维司群联合帕博西尼改善了结果。

  根据PADA-1试验(NCT03079011)第3期的最新研究结果,在ESR1突变升高的雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者使用芳香酶抑制剂(AI)和帕博西尼后,氟维司群(Faslodex)加帕博西尼(Ibrance)改善了预后。

  在法国83家医院进行的随机、开放标签试验中,结果显示改用氟维司群/帕博西尼的患者的中位无进展生存期(PFS)为11.9个月vs在二线环境中继续使用AI/帕博西尼的患者需要5.7个月。实验组的中位无化疗生存期为14.6个月,而对照组为13.1个月。

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  研究人员招募了1017名ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌且ECOG体能状态为0至2的成年女性,并监测她们的ESR1突变升高。第一步,患者在28天周期的第1天至第21天接受每日一次、连续2.5毫克来曲唑、1毫克阿那曲唑或25毫克依西美坦和125毫克口服帕博西尼的一线治疗。那些在循环肿瘤DNA中新出现或增加ESR1突变且没有同步疾病进展的患者被随机分配继续使用相同的治疗(n=84)或在每个28天周期的第1天和每天换用500mg肌注氟维司群第1周期的15次加帕博西尼以相同的给药方案(n=88)。

  在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的先前研究结果中,改用氟维司群的患者的中位PFS为11.9个月,而继续使用氟维司群的患者的中位PFS为5.7个月。中位随访时间为26个月。在更新的结果中,研究中所有1017名患者的中位PFS为26.8个月。

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