巴瑞替尼的使用注意事项（一）

　　感染：与安慰剂相比，巴瑞替尼与感染率增加有关，例如上呼吸道感染。在类风湿性关节炎临床研究中，与巴瑞替尼单药治疗相比，与甲氨蝶呤联合使用会导致感染频率增加。

　　在对有活动性、慢性或复发性感染的患者开始治疗之前，应仔细考虑使用巴瑞替尼治疗的风险和益处如果发生感染，应仔细监测患者，如果患者对标准治疗无反应，应暂时中断治疗。在感染消退之前不应恢复治疗。

　　结核：在开始治疗之前，应对患者进行结核病（TB）筛查。巴瑞替尼不应给予活动性结核病患者。先前未治疗的潜伏性结核病患者在开始治疗前应考虑抗结核治疗。

　　血液学异常：在临床试验中报告了绝对中性粒细胞计数（ANC）＜1x10^9个细胞/L，绝对淋巴细胞计数（ALC）＜ 0.5x10^9个细胞/L，和血红蛋白＜8g/dL。

　　对于在常规患者管理期间观察到ANC＜1x10^9细胞/L、ALC＜0.5 x10^9细胞/L 或血红蛋白＜8g/dL的患者，不应开始或暂时中断治疗。

　　老年类风湿性关节炎患者淋巴细胞增多的风险增加。报告了罕见的淋巴组织增生性疾病病例。

　　病毒再激活：临床研究报告了病毒再激活，包括疱疹病毒再激活病例（例如，带状疱疹、单纯疱疹）。在类风湿性关节炎临床研究中，带状疱疹更常见于65岁以上的患者，这些患者之前曾接受过生物制剂和常规疾病缓解抗风湿药物（DMARDs）的治疗。如果患者出现带状疱疹，应暂时中断治疗，直至发作消退。

　　在开始使用巴瑞替尼治疗之前，应根据临床指南进行病毒性肝炎筛查。有活动性乙型或丙型肝炎感染证据的患者被排除在临床试验之外。丙型肝炎抗体阳性但丙型肝炎病毒RNA阴性的患者被允许参加。乙肝表面抗体和乙肝核心抗体，无乙肝表面抗原的患者也可以参加；应监测此类患者的乙型肝炎病毒（HBV）DNA 表达。如果检测到HBV DNA，应咨询肝脏专家以确定是否需要中断治疗。

　　疫苗接种：没有关于接受巴瑞替尼的患者对活疫苗接种反应的数据。不建议在巴瑞替尼治疗期间或之前立即与减毒活疫苗一起使用。在开始治疗之前，建议所有患者都了解与当前免疫指南一致的所有免疫接种。

　　脂质：在接受巴瑞替尼治疗的患者中报告了血脂参数的剂量依赖性增加。响应他汀类药物治疗，低密度脂蛋白（LDL）胆固醇升高降至治疗前水平。治疗开始后约12周应评估血脂参数，此后应根据国际高脂血症临床指南对患者进行管理。

　　肝转氨酶升高：据报道，接受巴瑞替尼治疗的患者血液中丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）活性呈剂量依赖性增加。

　　在临床试验中报告了ALT和AST增加到 ≥ 5和≥ 10x正常上限（ULN）。在类风湿性关节炎临床研究中，与巴瑞替尼单药治疗相比，与甲氨蝶呤联用导致肝转氨酶升高的频率增加。

　　如果在常规患者管理期间观察到ALT或AST升高并怀疑药物性肝损伤，应暂时中断治疗，直至排除该诊断。

更多：巴瑞替尼的使用注意事项（二）

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