吉瑞替尼使用注意事项，哪些人群要避免使用？

　　吉瑞替尼成为第一个也是唯一一个获得FDA批准的靶向药物，可用作复发或难治性AML和FLT3突变患者的单一疗法。吉瑞替尼是一种FLT3的口服抑制剂，已在FLT3突变的复发或难治性AML患者中显示出完全缓解、持久缓解和耐受性。在ADMIRAL3期临床试验中，吉瑞替尼表现出更高的完全缓解率，包括CRh、更长的缓解持续时间以及从输血依赖到输血独立的高转化率。一项正在进行的3期临床试验正在比较吉瑞替尼和挽救性化疗对复发或难治性AML和FLT3患者的疗效突变。

　　对吉特替尼或其任何赋形剂过敏的患者禁用吉特替尼。在临床试验中，过敏性患者使用吉瑞替尼曾发生过敏反应。

　　药物相互作用

　　需要联合P-gp和强细胞色素（CY）P3A诱导剂的患者应避免使用吉瑞替尼。

　　如果认为必须使用强效CYP3A抑制剂，应监测患者的不良反应。

　　应避免同时使用吉瑞替尼和靶向5-HT2B受体或sigma非特异性受体的药物（例如，依他普仑、氟西汀、舍曲林）。

　　在特定人群中使用

　　吉特替尼可导致胎儿伤害。具有生殖潜能的女性在治疗期间和最后一次服用吉特瑞替尼后至少6个月内应使用有效的避孕措施。具有生殖潜力的男性应在治疗期间和最后一次吉瑞替尼给药后至少4个月内使用有效避孕措施。

　　在使用 吉瑞替尼 治疗期间和最后一次给药后至少2个月内，女性不应进行母乳喂养。

　　吉瑞替尼在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在接受吉瑞替尼的292名患者中，41％的患者年龄≥65岁。老年和年轻患者的疗效和安全性相似。

　　警告和注意事项

　　已报告使用吉瑞替尼后部可逆性脑病综合征。停止吉瑞替尼后，包括癫痫发作和精神状态改变在内的症状会消退。

　　吉瑞替尼的使用与延长的心室复极有关。应在开始使用吉瑞替尼之前、第1周期的第8天和第15天以及接下来的2个周期开始之前进行心电图检查。对于校正QT间期＞500毫秒的患者，应减少吉瑞替尼的剂量。低钾血症或低镁血症可增加QT间期延长的风险，应在给予吉瑞替尼之前和期间予以纠正。

　　吉瑞替尼的临床试验中报告了胰腺炎。治疗诱发的胰腺炎患者应减少或中断吉瑞替尼的剂量。

吉瑞替尼仿制药版图片

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