中轴型脊柱关节炎新药Bimzelx（bimekizumab）的效果，用法用量及特殊人群使用

　　中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 包括非放射学axSpA和强直性脊柱炎 (AS)，也称为放射学axSpA(r-axSpA)，是一种慢性、免疫介导的炎症性疾病。nr-axSpA的临床定义是没有明确的X射线证据表明骶髂关节结构受损。AxSpA是一种疼痛性疾病，主要影响脊柱以及连接骨盆和下脊柱的关节（骶髂关节）。大多数axSpA患者的主要症状是炎症性背痛，运动后疼痛会好转，但休息后不会。其他常见的临床特征通常包括前葡萄膜炎、附着点炎、外周关节炎、牛皮癣、炎症性肠病和指趾炎。axSpA的总体患病率为成人的0.3%至1.2%。所有axSpA患者中大约一半是nr-axSpA患者。AxSpA发病通常发生在45岁之前。大约10%到40%的nr-axSpA患者会在2-10年内发展为强直性脊柱炎。

　　Bimekizumab是一种人源化单克隆IgG1抗体，旨在选择性抑制白细胞介素17A (IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)，这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。

　　近日在2022年美国风湿病学会年会上公布了新型抗炎药Bimzelx（bimekizumab）治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）的2项（BE MOBILE1，BE MOBILE2）3期临床研究的长期52周数据。其中，BE MOBILE 1研究在活动性放射学阴性axSpA（nr-axSpA）成人患者中开展，BE MOBILE2研究在活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者中开展。先前的数据显示，与安慰剂相比，Bimzelx治疗使axSpA全谱系（nr-axSpA和AS）的症状和体征实现持续改善。

　　此次公布的长期52周数据显示：Bimzelx治疗使axSpA全谱系（nr-axSpA和AS）的体征和症状持续改善，包括抑制炎症、改善身体功能和生活质量，直到第52周。这些结果在先前没有接受过TNF抑制剂（TNFi初治）以及TNF抑制剂应答不足人群中是一致的。在2项研究中，Bimzelx的不良事件概况与先前研究中的数据一致，没有观察到新的安全信号。

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