巨细胞病毒感染新药Livtencity（maribavir）的治疗效果?

　　Livtencity（maribavir）适用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染和/或对一种或多种先前疗法（包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸）难治性（有或无耐药性）的疾病，用于接受造血干细胞治疗的成年患者移植（HSCT）或实体器官移植（SOT）。

　　TAK-620-303（SOLSTICE）试验旨在评估maribavir或常规治疗的疗效和安全性。352例造血干细胞移植和实体器官移植接受者接受巨细胞病毒（CMV）感染后，对一种或多种常规抗病毒疗法（更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸或西多福韦）难治性（有或无耐药性）进行抗病毒治疗。成年患者接受为期2周的筛选期，然后按照2:1的比例随机分配至maribavir（n=235）（400mg，每日2次）或常规抗病毒疗法（n=117），最多8次周。治疗期结束后，受试者进入为期12周的随访阶段。

　　该试验的主要疗效终点被证实CMV DNA水平＜LLOQ（量化下限，[即，＜13IU/mL]在间隔至少5天的2个连续样本中，通过COBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®CMV测试评估） 在第8周结束时。关键的次要终点是CMV DNA水平＜LLOQ和CMV感染症状控制在研究第8周结束时，这种治疗效果在研究第16周保持不变。

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