Mobocertinib莫博替尼（TAK-788）生产厂家，莫博替尼什么时候在国内能上市？

　　携带EGFR外显子20插入（ EGFR ex20ins） 的非小细胞肺癌（NSCLC）对现有的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）具有相对耐药性。莫博替尼（mobocertinib）是一种新型TKI，可选择性靶向EGFR ex20ins，并已证明对接受过这些突变治疗的肿瘤患者具有疗效。

　　评估莫博替尼在接受160mgQD单药治疗EGFRexon20ins患者中的疗效。有16名患者。31.3％的患者接受了莫博替尼作为一线治疗，50％（8）作为二线治疗，18.7％（3）作为后线治疗。中位年龄为65岁（范围38-83），75％（12/16）为女性，50％（8/16）在莫博替尼治疗前的基线时有脑转移。莫博替尼的客观缓解率（ORR）为25％（4/16）（一线为1/5，其他线为3/11），疾病控制率（DCR）为75％ （12/16）。所有患者的中位治疗持续时间（mDoT）为5.6个月，应答者为8.6个月。根据是否存在脑转移，mDoT分别为14.8个月和5.4个月（p=0.01）。莫博替尼≥3级治疗相关不良反应包括腹泻（19％）、恶心（6％）和肾功能衰竭（6％）。

　　Mobocertinib（莫博替尼）的品牌名称为Exkivity（武田制药公司），于2021年9月获得FDA的加速批准，用于治疗先前治疗失败的EGFR外显子20插入突变患者的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

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