新冠口服药Xocova（ensitrelvir）治疗轻中度COVID-19在日本获批！

　　Xocova（ensitrelvir）是一种口服抗病毒药物，每天一次为期5天疗程，治疗轻中度COVID-19，可快速消除5种典型的奥密克戎（Omicron）相关症状，降低病毒滴度。

　　近日，新冠肺炎口服抗病毒药物Xocova（ensitrelvir fumaric acid，代码：S-217622，以下简称“ensitrelvir”）125mg片剂已获得日本厚生劳动省（MHLW）紧急监管批准：用于治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染。该批准是通过《药品和医疗器械法案》第14-2-2条规定的紧急监管批准制度授予的。

　　Xocova是目前在日本紧急监管审批制度下获得批准的COVID-19抗病毒药物，是北海道大学和Shionogi联合研究开发的一种3CL蛋白酶抑制剂。SARS-CoV-2有一种叫做3CL蛋白酶的酶，它对病毒的复制至关重要。Xocova通过选择性抑3CL蛋白酶来抑制SARS-CoV-2的复制。目前，仅针对无症状/轻度症状的SARS-CoV-2感染者的2/3期研究的2b/3期部分正在亚洲进行，主要是在日本。在安全性方面，该药耐受性良好。最常见的与治疗相关的不良事件是高密度脂蛋白的短暂降低和血液甘油三酯的升高。

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