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Biktarvy获EC批准用于治疗儿科人群的HIV，效果怎么样？时间：2022-12-06 欧盟委员会（EC）已批准一种新的低剂量片剂剂型Biktarvy（比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺）及其适应症的扩展，用于治疗HIV病毒学抑制的HIV感染，年龄在至少两年，体重至少14公斤。 EC的决定基于一项开放标签研究，该研究发现Biktarvy在病毒学抑制的青少年和HIV儿童中有效且在24周内普遍耐受良好。 在研究1474中，对体重至少为35公斤的12岁至18岁以下的青少年（治疗队列1）、体重至少为25公斤的6岁至12岁以下的儿童（治疗队列1）评估了Biktarvy的治疗结果队列2），以及至少两岁且体重至少14公斤至低于25公斤的儿童（治疗队列3）。
改用Biktarvy后，第1组和第2组中98％的参与者在第48周时仍然受到抑制。在治疗组3中也观察到类似的结果，91％的参与者在改用Biktarvy后第24周时仍保持病毒学抑制。 与在成人中观察到的情况相比，在两岁及以上感染HIV-1的儿科患者中未观察到新的不良反应。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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