FDA批准Brexafemme用于复发性外阴阴道念珠菌病!

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准Brexafemme（ibrexafunerp片剂）的第二个适应症，用于降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。

　　关键的第3阶段CANDLE研究的积极结果的支持，该研究评估了每月服用Brexafemme以降低RVVC发病率的安全性和有效性。

　　结果显示，接受Brexafemme治疗的患者中有65.4％通过在第24周内完全没有复发而取得了临床成功，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为53.1％。

　　Brexafemme优于安慰剂的这一优势在三个月的随访期内持续存在，并且在统计学上仍然显着。

　　VVC是由念珠菌引起的一种常见感染，念珠菌是一种酵母菌，通常生活在皮肤和体内，例如口腔、喉咙、肠道和阴道。估计75％的女性将至少有一次 VVC 发作，40％至45％的女性将有两次或更多发作。

　　根据美国疾病控制和预防中心的数据，复发性VVC通常定义为一年内出现三次或更多次有症状的VVC，影响不到5％的女性，但会带来巨大的经济负担。

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