Osimertinib奥希替尼（AZD9291）在特殊人群中的使用?

　　Osimertinib奥希替尼（AZD9291）在儿科，老年人，肾受损及肝损伤人群中的使用

　　儿科使用

　　尚未确定TAGRISSO在儿科患者中的安全性和有效性。

　　老年人

　　使用在ADAURA（n=337）、FLAURA（n=279）、AURA3（n=279）、AURAExtension（n=201）、AURA2（n=210）和AURA1（n=173）年龄在65岁及以上。没有观察到基于年龄的有效性的总体差异。探索性分析表明，与65岁以下患者相比，65岁或以上患者的3级和4级不良反应发生率更高（35％vs27％），不良反应剂量调整更频繁（32％vs21％）。

　　肾受损

　　根据Cockcroft-Gault的估计，肌酐清除率（CLcr）为15-89mL/min的患者不建议进行剂量调整。对有终末期肾病患者（CLcr＜15mL/min）没有TAGRISSO的推荐剂量。

　　肝损伤

　　在有轻度至中度肝受损患者（Child-PughA和B或总胆红素≤ULN和AST＞ULN或总胆红素1至3倍ULN和任何AST）建议不调整剂量。对有严重肝受损患者（总胆红素在3至10倍ULN和任何AST之间）对TAGRISSO没有推荐剂量。

　　根据年龄、性别、种族、体重、基线白蛋白、治疗线、吸烟状况、肾功能（根据Cockcroft-Gault的肌酐清除率（CLcr）≥15mL/min），未观察到奥希替尼的药代动力学存在临床显着差异，或肝功能损害（Child-PughA和B，或总胆红素≤ULN和AST＞ULN或总胆红素介于ULN和任何AST的1至3倍之间）。osimertinib在终末期肾病（CLcr＜15mL/min）或严重肝受损（总胆红素3至10倍ULN和任何AST）患者中的药代动力学未知。

　　据查询，孟加拉奥希替尼仿制药已上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：OSINIB，由于不需要昂贵的研发费用，因此，OSINIB价格亲民。奥希替尼OSINIB需要在医生指导下服用。

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