Odevixibat改善Alagille综合征患儿的瘙痒症，降低胆汁酸！

　　根据在2022年肝脏会议上公布的ASSERT试验，使用强效选择性IBAT*抑制剂odevixibat治疗可显着改善Alagille综合征（ALGS）儿童的瘙痒症并降低血清胆汁酸水平。

　　从基线到第21-24周，瘙痒严重程度显着改善，如从基线到第21-24周的抓挠评分显着降低（最小二乘法[LS]平均变化，-1.7对-0.8；p=0.0024）。

　　就关键的次要终点而言，胆汁酸水平在使用odevixibat后第20-24周显着降低，但使用安慰剂后胆汁酸水平升高（LS平均变化，–90与22μmol/L；p=0.0012）。

　　此外，这些结果与对睡眠参数的积极影响相对应，这是另一个次要终点，它评估舒缓的天数（p≤0.001）、帮助入睡的天数（p≤0.01）以及有看护者入睡的天数（p≤0.01），等等。这些变化早在第1-4周就发生了，并持续改善到第24周，与安慰剂组相比，odvixibat组更有利。

　　这项III期、双盲、安慰剂对照试验涉及52名平均基线瘙痒评分为2.9的ALGS患者（中位年龄6.3岁，52％为男性）。参与者被随机分配接受odevixibat120μg/kg/天（n=35）或安慰剂（n=17），持续24周。

　　在安全性方面，odevixibat组和安慰剂组的治疗紧急不良反应的总体发生率相似（74％对71％）。

　　Odevixibat总体耐受性良好，没有死亡或不良反应导致研究药物停药的报道。

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