吡非尼酮（Pirfenidone）用法用量，副作用和药物作用的剂量调整

　　吡非尼酮胶囊给药前测试开始用吡非尼酮胶囊治疗前进行肝功能测试。

　　推荐剂量吡非尼酮胶囊的推荐每日维持剂量为801mg，每日3次，共计2,403mg/天。剂量应在每天的同一时间与食物一起服用。

　　开始治疗后，在14天的时间内滴定至2,403mg/天的全剂量，如下所示：

　　表1：IPF患者吡非尼酮胶囊的剂量滴定

　　不建议任何患者服用超过2,403毫克/天的剂量。患者不应同时服用2剂以弥补错过的剂量。患者每天不应服用超过3剂。

　　由于不良反应剂量修改错过吡非尼酮胶囊14天或更多天的患者应通过接受初始2-周滴定方案直至完全维持剂量重新开始治疗。对于少于14天的治疗中断，可以恢复中断前的剂量。

　　如患者经受显着不良反应（即胃肠道，光敏性反应或皮疹），考虑暂时减低剂量或中断吡非尼酮胶囊以允许症状消退。

　　肝酶升高引起的剂量调整

　　当表现出肝酶和胆红素升高时，也可能需要调整剂量或中断剂量。对于肝酶升高，按如下方式修改剂量：

　　如果患者在开始吡非尼酮胶囊治疗后表现出＞3但≤5×正常（ULN）ALT和/或AST上限且无症状或高胆红素血症：

　　停止混杂药物，排除其他原因，并密切监测患者。

　　根据临床指示重复肝脏化学测试。

　　如果临床上合适，可以维持全日剂量，或者减少或中断（例如，直到肝化学测试在正常范围内），随后重新滴定至耐受的全剂量。

　　如果患者表现出＞3但≤5×ULNALT和/或AST并伴有症状或高胆红素血症：

　　永久停用吡非尼酮胶囊。

　　不要用吡非尼酮胶囊再次激发患者。

　　如果患者表现出＞5×ULNALT和/或AST：

　　永久停用吡非尼酮胶囊。

　　不要用吡非尼酮胶囊再次激发患者。

　　由于药物相互作用剂量修改强CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明、依诺沙星）

　　将吡非尼酮胶囊减至267mg每天3次（801mg/天）。

　　中度CYP1A2抑制剂（如环丙沙星）

　　使用剂量为750mg每天两次的环丙沙星，将吡非尼酮胶囊减少至534mg（两个267mg胶囊）每天三次（1,602mg/天）。

　　印度Cipla公司生产上市了的世界上第一个吡非尼酮仿制药，商品名：Pirfenex 。印度Cipla公司是印度知名药厂，质量有保障。价格可咨询海得康医学顾问查询。

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