FDA批准Briumvi（ublituximab-xiiy）用于复发性多发性硬化症，效果和副作用如何？

　　美国食品和药物管理局已批准Briumvi（ublituximab-xiiy）作为一种注射（注入静脉）疾病缓解疗法，用于患有复发型MS的成人。

　　多发性硬化症是一种不可预测的、经常致残的中枢神经系统疾病。症状范围从麻木和刺痛到失明和瘫痪，目前尚无治愈MS的方法。大多数MS患者在20至50岁之间被诊断出来，女性患病率是男性的三倍。

　　复发型MS包括临床孤立综合征（最初的神经系统发作）、复发缓解型MS和活动性继发进展型MS。活动性继发性进行性MS患者的残疾有所进展，但仍会出现急性复发或出现新的MRI活动。

　　Briumvi是一种单克隆抗体，可与称为B细胞的免疫细胞表面的分子（CD20）结合，并将其从循环中清除（去除）。B细胞具有多种功能，包括制造抗体，有证据表明它们在免疫系统介导的MS大脑和脊髓损伤中发挥作用。

　　在相隔两周的第一轮两次输注后，Briumvi每24周以1小时静脉内（IV）输注的形式给药。

　　在两个3期临床试验（ULTIMATEI和II）的已发表结果中，Briumvi在96周内显着降低了复发率和MRI检测到的新的和/或扩大的脑损伤，超过了口服特立氟胺（Aubagio）。两个治疗组中残疾恶化的参与者百分比相似。

　　临床试验报告的最常见不良反应是输液相关反应，例如发烧、发冷和流感样症状，以及上呼吸道感染。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】