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莫博替尼(mobocertinib)/莫博赛替尼胶囊在中国上市了!

时间:2023-01-12     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(ex20ins)在非小细胞肺癌(NSCLC)中并不常见。与常见的EGFR不同,这些突变通常对第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂具有耐药性突变,包括外显子19缺失或外显子21L858R点突变。多年来,人们热切期待针对携带EGFRex20ins的NSCLC开发有效的靶向疗法。最近,由于新药的出现,这一亚组EGFR突变NSCLC患者的治疗前景迅速发展。2021年,美国食品和药物管理局已批准amivantamab和莫博替尼(mobocertinib)等几种新药用于携带EGFRex20ins的晚期铂类耐药NSCLC患者。

  莫博替尼适用于作为单一疗法适用于治疗既往接受过铂类化疗的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

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  莫博替尼在中国上市了!

  安卫力®琥珀酸莫博赛替尼胶囊,(以下简称“莫博赛替尼”)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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