莫博替尼在中国上市了！TAK-788治疗非小细胞肺癌时观察到的不良反应！

　　莫博替尼在中国上市了！

　　安卫力®琥珀酸莫博赛替尼胶囊，（以下简称“莫博赛替尼”）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　莫博替尼在表皮生长因子受体外显子20插入阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的铂类预处理患者（PPP）中显示出持久的临床益处。

　　两项研究的合并安全性分析包括接受建议的2期剂量（RP2D）莫博替尼（160mg，每天一次）治疗的NSCLC患者（N=257）。研究报告了RP2D人群的总体安全性；1/2期研究（NCT02716116）中114PPP中GI和皮肤相关事件的特征和PPP中的临床活动，有和没有因不良反应导致的剂量减少。

　　在RP2D人群（N=257）中，最常见的不良反应是腹泻（93％）、恶心（47％）、皮疹（38％）和呕吐（37％）。在PPP（N=114）中，腹泻发作和消退的中位时间分别为5天和2天。皮肤相关事件发生和消退的中位时间分别为9天和78天。在因不良反应而有（n=29）或没有（n=85）剂量减少的PPP中，总反应率分别为21％和31％，中位反应持续时间分别为5.7和17.5个月。

　　GI和皮肤相关事件在莫博替尼中很常见；通过主动管理最大限度地减少剂量可能会改善临床结果。

　　莫博替尼在中国上市了！

　　安卫力®琥珀酸莫博赛替尼胶囊，（以下简称“莫博赛替尼”）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

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