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2型糖尿病药物Rybelsus(口服索马鲁肽)获得FDA批准为一线选择!

时间:2023-01-19     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rybelsus(口服索马鲁肽)的标签更新,该药物现在被指定为成人2型糖尿病的一线治疗选择。

  该更新删除了先前的使用限制,即该药物不应用作初始治疗。

  Rybelsus最初于2019年在美国获得批准,是第一个也是唯一一个药丸形式的天然激素胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,与饮食和运动一起用于改善血糖控制患有2型糖尿病的成年人。

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  Rybelsus与其他糖尿病药物的作用不同,它通过在血糖高时增加胰腺释放胰岛素、减少肝脏释放糖分以及减缓食物进食后离开胃的过程来降低血糖。

  FDA2019年对Rybelsus的决定是基于十项PIONEER临床试验的结果,其中包括9,543名患有2型糖尿病的成年人。在该项目中,Rybelsus被证明比西他列汀和恩格列净更有效地降低血糖,并且使用Rybelsus治疗还可以使体重减轻多达4.4公斤。

  Rybelsus表现出良好的安全性和耐受性,最常见的不良事件是轻度至中度恶心,随着时间的推移会减少。

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