Vitrakvi拉罗替尼治疗晚期实体瘤临床试验疗效，拉罗替尼进医保了吗？

　　拉罗替尼Vitrakvi （larotrectinib）是一种口服酪氨酸激酶（TRK）抑制剂，适用于治疗神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的成人和儿童晚期实体瘤。

　　FDA批准拉罗替尼是基于LOXO-TRK-14001（NCT02122913）、SCOUT（NCT02637687）和NAVIGATE（NCT02576431）这三项临床试验的汇总研究结果。研究的主要终点是总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

　　LOXO-TRK-14001是I期临床试验，招募了90名患有晚期实体瘤和NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的患者。

　　I/II期临床试验SCOUT招募了112名患有晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤的儿科患者。

　　II期非随机临床试验NAVIGATE招募了176名患有NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的晚期实体瘤患者。

　　成人患者每天两次口服100毫克拉罗替尼，而18岁及以下的儿童患者则接受100mg/㎡。

　　在所有临床试验中入组的前55名患者中进行的疗效评估显示总体缓解率（ORR）为75％，其中患者的完全缓解率为22％，部分缓解率为53％。

　　试验中报告的最常见不良事件是疲劳、恶心、头晕、呕吐、天冬氨酸转氨酶升高、咳嗽、谷丙转氨酶升高、便秘和腹泻。

　　据查询，拉罗替尼 （larotrectinib）还未纳入医保报销范围。

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