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拉罗替尼(larotrectinib)使用注意事项,仿制版Laronib是哪里的?

时间:2023-01-31     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  -拉罗替尼的好处已经在单臂试验中得到证实,这些试验包括相对较小的肿瘤表现出NTRK基因融合的患者样本。拉罗替尼的有利影响已在有限数量的肿瘤类型的总体反应率和反应持续时间的基础上显示出来。根据肿瘤类型以及伴随的基因改变,效果可能在数量上有所不同。出于这些原因,只有在没有已确定临床获益的治疗方案或已用尽此类治疗方案(即没有令人满意的治疗方案)的情况下,才应使用拉罗替尼。

  -接受拉罗替尼的患者报告了包括头晕、步态障碍和感觉异常在内的神经系统反应。对于大多数神经系统反应,发作发生在治疗的前三个月内。应考虑暂停、减少或停止拉罗替尼给药,这取决于这些症状的严重性和持续性。

  -接受拉罗替尼的患者报告了ALT和AST升高。大多数ALT和AST升高发生在治疗的前3个月。

  首次给药前应监测肝功能,包括ALT和AST评估,治疗的前3个月每月监测一次,然后在治疗期间定期监测,对发生转氨酶升高的患者进行更频繁的检测。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果暂停,拉罗替尼剂量应在恢复时进行修改。

  -由于暴露减少的风险,避免将强或中度CYP3A4/P-gp诱导剂与拉罗替尼共同给药。

  -有生育能力的妇女在服用拉罗替尼期间和停止治疗后至少一个月必须使用高效避孕措施。

  应建议具有生育潜力的男性与有生育潜力的非孕妇女性伴侣在拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后至少一个月内使用高效避孕措施。

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  拉罗替尼(larotrectinib)仿制药Laronib在孟加拉上市。

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