口服索马鲁肽（semaglutide）使不愿注射的患者受益，HbA 1C降低和体重减轻更明显！

　　与注射制剂类似，在全球PIONEER IIIa期临床试验计划中比较了口服索马鲁肽（semaglutide）与安慰剂和/或活性对照的疗效和安全性。该计划涵盖了2型糖尿病（T2D）的整个范围，包括接受饮食和运动管理的患者（PIONEER1）、二甲双胍联合或不联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（PIONEER4）以及胰岛素联合或不联合二甲双胍（PIONEER8）。

　　在PIONEER1、PIONEER4和PIONEER8中，与安慰剂或其他GLP-1 RA相比，口服semaglutide的HbA 1C降低和体重减轻显着更大。口服semaglutide的安全性与其他GLP-1 RA一致。

　　PIONEER试验的探索性分析进一步表明，口服semaglutide在不同种族间持续降低HbA 1C和体重，具有可比的安全性。值得注意的是，PIONEER1、PIONEER4和PIONEER8中的亚洲亚组显示口服semaglutide后HbA 1C降低更多的趋势。

　　口服索马鲁肽在亚洲患者中表现出良好的耐受性。在PIONEER10试验中，口服索马鲁肽（3mg QD、7mg QD或14mg QD）和SCdulaglutide（0.75mg QW）的安全性在458名年龄≥20岁且患有不受控制的T2D患者总体而言，最常见的不良反应包括鼻咽炎（26-30％对29％）和便秘（9-15％对9％）。只有2.3％-3.1％的接受口服索马鲁肽的患者出现严重或血糖-con证实有症状的低血糖。

　　PIONEER6是一项心血管（CV）结果试验（CVOT），中位随访时间为15.9个月（n=3,183），显示口服索马鲁肽与安慰剂首次主要不良CV的主要疗效结果方面事件（MACE；即CV死亡、非致死性心肌梗死和非致死性中风，3.8％对4.8％；风险比[HR]，0.79；95％置信区间[CI]，0.57–1.11；p非劣效性＜0.001）具有高CV风险的T2D患者，显着减少（HR，0.49；95％CI，0.27-0.92）和全因死亡（HR，0.51；95％CI，0.31-0.84）。

　　最近的研究结果表明，亚洲患者使用GLP-1 RA的CV结果优于白人患者。在最近的一项系统评价中，包括六种GLP-1 RA的安慰剂对照CVOT，例如SUSTAIN-6和PIONEER6，MACE的HR在亚洲人中为0.68（95％CI，0.53-0.84），在白人中为0.87（95％CI，0.81–0.94）。

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