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TAF替诺福韦艾拉酚胺可改善肾脏的安全性,与TDF有相似的疗效和骨骼益处!

时间:2023-02-03     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  慢性乙型肝炎(CHB)及其治疗都是慢性肾脏病(CKD)的危险因素,尤其是在面临心脏代谢合并症和高龄患者时。CKD是一个日益严重的临床问题,因为高龄、糖尿病和高血压等危险因素越来越普遍。

  一项由1,334名接受抗病毒治疗的中国CHB患者组成的横断面队列显示,糖尿病或高血压患者(24.6%)和年龄≥60岁的老年患者(15.7%)的CKD患病率特别高。此外,HBV感染与各种形式的肾小球肾炎有关,包括免疫球蛋白A(IgA)肾病和膜性肾病。

  欧洲肝脏研究协会(EASL)2017年临床实践指南推荐替诺福韦艾拉酚胺(TAF)、TDF和恩替卡韦(ETV)作为一线治疗选择,同时建议使用TAF在一些肾功能不全的患者群体中,可能比TDF更受欢迎,包括:

  -年龄>60岁;

  -CKD3期;

  -蛋白尿;

  -低磷酸盐水平(<2.5mg/dL);

  -血液透析。

  TAF的半衰期长,血浆TFV暴露减少了90%,从而改善了肾脏的安全性。

  在研究4018中,488名接受TDF治疗≥1年的病毒学抑制的CHB患者按1:1的比例随机分配到TAF或继续TDF48周,然后进行开放标签TAF直至第96周。

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  在第96周时,两组之间的病毒抑制率没有显着差异(95%对94%;95%置信区间[CI],-1.9至1.9;p=0.995),表明转用TAF96周非劣效继续TDF,并在第48周改用TAF。

  从TDF转换为TAF后肾脏安全性得到改善,肌酐清除率(+2.2mL/min/1.73㎡对比-1.7mL/min/1.73㎡;p<0.0001)和近端标记物显着改善第48周时的肾小管功能(β2-微球蛋白/肌酐比率;p<0.0001)。肾脏获益持续到第96周。

  此外,在改用TAF后还观察到髋部和脊柱骨密度(BMD)的逐步改善(髋部BMD:+0.66%对-0.52%;p<0.001)(脊柱BMD:+1.74%对-0.14%;p<0.001),一直维持到第96周。

  在其他试验中也观察到TAF与TDF相似的疗效和肾脏和骨骼益处。

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