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阿来替尼/艾乐替尼(ALECENSA,alectinib)说明书(2022更新)时间:2023-02-07 适应症和用法 艾乐替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 剂量和给药 每天两次口服600毫克。用食物给予艾乐替尼。 警告和注意事项 肝毒性:在治疗的前3个月内,每2周监测一次肝脏实验室检查,然后每月一次并根据临床指征进行监测,对发生转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检查。在严重ALT、AST或胆红素升高的情况下,停药,然后减低剂量,或永久终止艾乐替尼。 间质性肺病(ILD)/肺炎:诊断为ILD/肺炎的患者立即停用艾乐替尼,如未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停药。 肾受损:对严重肾受损停用艾乐替尼,然后恢复后减低剂量恢复艾乐替尼或永久终止。 心动过缓:定期监测心率和血压。如果有症状,停用艾乐替尼然后减少剂量,或永久停药。 严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:在治疗的第一个月期间每2周评估一次CPK,对报告无法解释的肌肉疼痛、压痛或虚弱的患者进行评估。在严重CPK升高的情况下,暂停,然后恢复或减少剂量。 溶血性贫血:如怀疑溶血性贫血,不给艾乐替尼。如果确认溶血性贫血,考虑在解决后以减少的剂量恢复或永久停药。 胚胎-胎儿毒性:艾乐替尼可致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。 不良反应 最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。 在特定人群中使用 哺乳:不要母乳喂养。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |