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阿来替尼/艾乐替尼(ALECENSA,alectinib)说明书(2022更新)

时间:2023-02-07     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  适应症和用法

  艾乐替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  剂量和给药

  每天两次口服600毫克。用食物给予艾乐替尼。

  警告和注意事项

  肝毒性:在治疗的前3个月内,每2周监测一次肝脏实验室检查,然后每月一次并根据临床指征进行监测,对发生转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检查。在严重ALT、AST或胆红素升高的情况下,停药,然后减低剂量,或永久终止艾乐替尼。

  间质性肺病(ILD)/肺炎:诊断为ILD/肺炎的患者立即停用艾乐替尼,如未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停药。

  肾受损:对严重肾受损停用艾乐替尼,然后恢复后减低剂量恢复艾乐替尼或永久终止。

  心动过缓:定期监测心率和血压。如果有症状,停用艾乐替尼然后减少剂量,或永久停药。

  严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:在治疗的第一个月期间每2周评估一次CPK,对报告无法解释的肌肉疼痛、压痛或虚弱的患者进行评估。在严重CPK升高的情况下,暂停,然后恢复或减少剂量。

  溶血性贫血:如怀疑溶血性贫血,不给艾乐替尼。如果确认溶血性贫血,考虑在解决后以减少的剂量恢复或永久停药。

  胚胎-胎儿毒性:艾乐替尼可致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。

  在特定人群中使用

  哺乳:不要母乳喂养。

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