艾乐替尼与克唑替尼对比，在ALK阳性非小细胞肺癌谁的效果和安全性更好！

　　艾乐替尼是一种间变性淋巴瘤激酶（ALK）的高选择性抑制剂，在治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）方面显示出全身和中枢神经系统（CNS）疗效。

　　在既往未治疗的晚期ALK患者中研究了艾乐替尼与克唑替尼的比较阳性NSCLC患者（包括无症状CNS疾病患者）中研究了艾乐替尼与克唑替尼的比较。

　　在一项随机、开放标签的3期试验中，将303名既往未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者随机分配接受艾乐替尼（600毫克，每天两次）或克唑替尼（250毫克，每天两次）治疗。

　　在17.6个月（克唑替尼）和18.6个月（艾乐替尼）的中位随访期间，艾乐替尼组152名患者中有62名（41％）发生疾病进展或死亡事件，而艾乐替尼组151名患者中有102名（68％）发生疾病进展或死亡事件克唑替尼组。艾乐替尼的研究者评估的无进展生存率显着高于克唑替尼（艾乐替尼的12个月无事件生存率为68.4％[95％置信区间（CI），61.0至75.9]vs.48.7％[使用克唑替尼的95％CI，40.4至56.9]；疾病进展或死亡的风险比，0.47[95％CI，0.34至0.65]；P＜0.001）；未达到艾乐替尼的中位无进展生存期。独立审查委员会评估的无进展生存期的结果与主要终点的结果一致。艾乐替尼组共有18名患者（12％）发生CNS进展事件，而克唑替尼组为68名（45％）患者（病因特异性风险比，0.16；95％CI，0.10至0.28；P＜0.001）。艾乐替尼组126名患者（缓解率，82.9％；95％CI，76.0至88.5）和克唑替尼组114名患者（缓解率，75.5％；95％CI，67.8至82.1）出现缓解（P=0.09）。

　　与克唑替尼相比，艾乐替尼在ALK阳性NSCLC的初级治疗中显示出更优的疗效和更低的毒性。

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