艾乐替尼用于克唑替尼耐药的ALK阳性肺癌患者有哪些不良反应？

　　在两项临床试验，研究NP28761和NP28673中，在253名接受ALECENSA治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估了ALECENSA的安全性。暴露至ALECENSA中位持续时间为9.3个月。169名患者（67％）被暴露于ALECENSA超过6个月，和100名患者（40％）超过一年。人群特征为：中位年龄53岁，年龄小于65岁（86％），女性（55％），白人（74％），亚裔（18％），NSCLC腺癌组织学（96％），从不或曾经吸烟者（98％）、ECOG体能状态（PS）0或1（91％）以及既往化疗治疗（78％）。

　　19％的患者发生严重不良反应；最常报告的严重不良反应是肺栓塞（1.2％）、呼吸困难（1.2％）和高胆红素血症（1.2％）。2.8％的患者发生致命不良反应，包括出血（0.8％）、肠穿孔（0.4％）、呼吸困难（0.4％）、肺栓塞（0.4％）和心内膜炎（0.4％）。在6％的患者中发生对不良反应永久终止ALECENSA。导致永久停药的最常见不良反应是高胆红素血症（1.6％）、ALT水平升高（1.6％）和AST水平升高（1.2％）。总体而言，23％的以推荐剂量开始治疗的患者需要至少减少一次剂量。首次剂量减少的中位时间为48天。

　　另一个临床上显着不良药物反应是光敏性，在研究NP28761和NP28673中，9.9％的患者暴露于ALECENSA发生。建议患者避免阳光照射并使用广谱防晒霜。2级光敏性发生率为0.4％；其余事件的严重程度为1级。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除】