ALECENSA艾乐替尼在先前未经治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌中的效果？

　　在ALEX研究中在152例有ALK阳性NSCLC患者中评价了艾乐替尼的安全性。暴露至艾乐替尼中位持续时间为17.9个月。ALEX研究人群（n=303）的患者特征为：中位年龄56岁、年龄小于65岁（77％）、女性（56％）、高加索人（50％）、亚洲人（46％）、腺癌组织学（92％），从不吸烟者（63％），以及ECOGPS0或1（93％）。

　　28％接受艾乐替尼治疗的患者发生严重不良反应；在2％或更多用艾乐替尼治疗的患者中报告的严重不良反应是肺炎（4.6％）和肾受损（3.9％）。艾乐替尼组41％的患者报告了≥3级不良事件。3.3％接受艾乐替尼治疗的患者发生致命不良反应；这些是肾功能损害（2名患者）、猝死、心脏骤停和肺炎（各1名患者）。11％的患者发生不良反应永久终止艾乐替尼。导致1％或更多患者终止艾乐替尼的不良药物反应是肾受损（2.0％），高胆红素血症（1.3％），升高的ALT（1.3％），和升高的AST（1.3％）。16％和19％的患者因不良反应而减少剂量和药物中断，分别在艾乐替尼手臂中。在艾乐替尼组中导致剂量调整的最常见不良反应是高胆红素血症（6％）、AST升高（5％）、ALT升高（4.6％）和肺炎（3.3％）。

　　在用 ALECENSA 治疗的患者中观察到以下额外的临床显着药物不良反应：体重增加 (9.9%)、光敏反应 (5.3%)、口腔炎 (3.3%)、间质性肺病 (1.3%) 和药物性肝损伤(1.3%)。

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