阿达格拉西布（Adagrasib）治疗非小细胞肺癌不良反应发生率

　　在KRYSTAL-1中有KRASG12C突变、局部晚期或转移性NSCLC患者中评估了阿达格拉西的安全性[见临床研究（14）]。患者每天两次口服阿达格拉西600mg（n=116）。在接受阿达格拉西治疗的患者中，45％的患者暴露时间为6个月或更长时间，4％的患者暴露时间超过一年。

　　接受阿达格拉西治疗的患者的中位年龄为64岁（范围25至89岁），女性占56％，白人占84％，黑人或非裔美国人占8％，亚裔占4.3％。

　　57％接受阿达格拉西治疗的患者发生严重不良反应。≥2％患者的严重不良反应为肺炎（17％）、呼吸困难（9％）、肾功能损害（8％）、败血症（5％）、缺氧（4.3％）、胸腔积液（4.3％）、呼吸衰竭（4.3％）、贫血（3.4％）、心力衰竭（3.4％）、低钠血症（3.4％）、低血压（3.4％）、肌肉无力（3.4％）、发热（3.4％）、脱水（2.6％）、腹泻（2.6％）、精神状态改变（2.6％）、肺栓塞（2.6％）和肺出血（2.6％）。11％接受阿达格拉西治疗的患者因肺炎（3.4％）、呼吸衰竭（1.7％）、猝死（1.7％）、心力衰竭（0.9％）、脑血管意外（0.9％）、精神状态发生致死性不良反应变化（0.9％）、肺栓塞（0.9％）和肺出血（0.9％）。

　　13％的患者因不良反应永久停用阿达格拉西。导致永久停用阿达格拉西的不良反应分别有两名患者（1.7％）发生肺炎和肺炎，各一名患者（0.9％）发生脑血管意外、呼吸困难、射血分数下降、脑炎、胃肠道梗阻、出血、肝毒性、低血压、肌肉无力、肺栓塞、发热、呼吸衰竭和败血症。

　　77％的患者因不良反应而中断阿达格拉西的剂量。在≥2％的接受阿格莱西治疗的患者中，需要中断剂量的不良反应包括恶心、肝毒性、疲劳、呕吐、肺炎、肾功能损害、腹泻、QTc间期延长、贫血、呼吸困难、脂肪酶增加、食欲下降、头晕、低钠血症、肌肉无力，增加淀粉酶，肺炎，败血症和体重下降。

　　28％的患者因不良反应而减少阿达格拉西的剂量。在接受阿达格拉西治疗的患者中，≥2％需要减少剂量的不良反应包括肝毒性、疲劳、恶心、腹泻、呕吐和肾功能损害。

　　最常见的不良反应（≥20％）为腹泻、恶心、疲劳、呕吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、呼吸困难、水肿、食欲减退、咳嗽、肺炎、头晕、便秘、腹痛和QTc间期延长。最常见的实验室异常（≥25％）是淋巴细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、钠减少、血红蛋白减少、肌酐增加、白蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶增加、脂肪酶增加、血小板减少、镁减少和钾减少。

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