劳拉替尼在亚洲和非亚洲ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中的效果和安全性？

　　一项1/2期研究，分析劳拉替尼对经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的亚洲和非亚洲患者的疗效和安全性。

　　在这项2期试验中，ALK或ROS1阳性的晚期NSCLC患者根据ALK和ROS1状态以及之前的治疗被纳入六个扩展队列（EXP1-6），并接受劳拉替尼100毫克每天一次。主要终点是客观肿瘤反应和颅内反应。活动事后分析在亚洲和非亚洲（基于种族）ALK阳性患者中进行，这些患者既往接受过克唑替尼加或不加化疗（EXP2-3A）或至少一种第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂，任何数量化疗方案（EXP3B-5）。安全性（不良事件[AEs]）分析是在1期和2期研究人群中进行的，这些人群每天开始服用劳拉替尼100mg一次。

　　17名亚洲患者被纳入EXP2-3A，53名亚洲患者被纳入EXP3B-5；33名非亚裔患者参加了EXP2-3A，73名非亚洲患者参加了EXP3B-5。在EXP2-3A中，亚裔和非亚裔亚组的客观缓解率分别为82.4％（95％置信区间[CI]：56.6-96.2）和63.6％（95％CI：45.1-79.6），以及47.2％（95％EXP3B-5中的CI：33.3-61.4）和30.1％（95％CI：19.9-42.0），中位无进展生存期分别为13.6个月和12.5个月（EXP2-3A）以及6.9个月和5.5个月（EXP3B-5）。劳拉替尼在ALK耐药突变中表现出抗肿瘤活性，而根据EML4-ALK变体没有检测到差异。在亚裔和非亚裔亚组中，最常见的治疗相关不良反应是高胆固醇血症、高甘油三酯血症、水肿和周围神经病变。

　　劳拉替尼在经治的ALK阳性NSCLC亚裔和非亚裔患者中显示出显着的总体和颅内活性。亚裔和非亚裔患者的不良反应概况相似。

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