劳拉替尼对ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者颅内疗效和安全性分析?

　　在III期CROWN试验中，与克唑替尼相比，劳拉替尼显着改善了无进展生存期（PFS），并在先前未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出强大的颅内活性。研究报告了基线时有和没有脑转移患者的事后疗效结果，并提供了CROWN中CNS不良事件的发生率。

　　符合条件的患者按1:1的比例随机分配至一线劳拉替尼（100mg每天一次）或克唑替尼（250mg每天两次）；肿瘤评估，包括CNS磁共振成像，在筛选时进行，然后每8周进行一次。定期评估患者报告的结果。

　　在基线时有和没有脑转移的患者中，与克唑替尼相比，通过盲法独立中央审查的PFS得到改善（12个月PFS率：分别为78％对22％和78％对45％）。在有（7％vs72％）和无（1％vs.18％）基线脑转移。总共有35％的患者因劳拉替尼而出现CNS不良事件，大多数严重程度为1级。CNS不良事件的发生不会导致患者报告的生活质量出现具有临床意义的差异。在分析中，56％的CNS不良事件已经解决（33％没有干预；17％有lorlatinib剂量调整），38％未解决；大多数不需要干预。劳拉替尼剂量调整并未显着影响PFS。

　　与克唑替尼相比，在基线时伴或不伴脑转移的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中，一线劳拉替尼改善了PFS结果并减少了CNS进展。所有CNS不良事件中有一半在没有干预或劳拉替尼剂量调整的情况下得到解决。

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