劳拉替尼（lorlatinib）的使用注意事项，医保能报销吗？

　　2022年4月洛拉替尼在中国上市，医保限：ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。此次纳入医保，将为患者带来新的治疗选择，减轻患者使用药物的经济负担！

　　劳拉替尼的使用注意事项

　　高脂血症

　　劳拉替尼的使用与血清胆固醇和甘油三酯的升高有关。在开始使用劳拉替尼之前，应监测血清胆固醇和甘油三酯；开始使用劳拉替尼后2、4和8周；然后定期。如果需要，开始或增加降脂药物的剂量。

　　对中枢神经系统的影响

　　在接受劳拉替尼治疗的患者中观察到广泛的中枢神经系统（CNS）效应，包括癫痫发作、精神病效应和认知功能、情绪（包括自杀意念）、言语、精神状态和睡眠的变化。对出现CNS影响的患者可能需要调整剂量或停药。

　　房室传导阻滞

　　劳拉替尼在排除二度或三度房室传导阻滞（除非起搏）或任何PR间期＞220毫秒的房室传导阻滞的患者群体中进行了研究。接受劳拉替尼治疗的患者已报告PR间期延长和AV阻滞。在开始劳拉替尼之前和之后每月监测心电图（ECG），特别是在具有发生临床显着心脏事件的易感条件的患者中。发生房室传导阻滞的患者可能需要调整剂量。

　　左心室射血分数下降

　　据报道，在接受劳拉替尼治疗的患者中，左心室射血分数（LVEF）有所下降，这些患者进行了基线和至少一次随访LVEF评估。根据现有的临床研究数据，无法确定对心肌收缩力变化的影响与劳拉替尼之间的因果关系。

　　对于有心脏危险因素和可影响LVEF的患者，应考虑进行心脏监测，包括基线和治疗期间的LVEF评估。对于在治疗期间出现相关心脏体征/症状的患者，应考虑进行心脏监测，包括LVEF评估。如果观察到此类症状，应酌情考虑中断给药、减少剂量或停药。

　　胰酶升高

　　接受劳拉替尼治疗的患者出现脂肪酶和/或淀粉酶升高。劳拉替尼在一组患者中进行了研究，根据研究者的判断，这些患者排除了具有胰腺炎危险因素的患者，例如未控制的高血糖症或胆石病。由于伴随的高甘油三酯血症和/或潜在的内在机制，接受劳拉替尼治疗的患者应考虑胰腺炎的风险。在开始劳拉替尼治疗之前，应监测患者的脂肪酶和淀粉酶升高情况，并根据临床指示定期监测患者的脂肪酶和淀粉酶升高情况。

　　间质性肺病/肺炎

　　劳拉替尼曾发生与间质性肺病/肺炎一致的严重或危及生命的肺部不良反应。任何出现指示ILD/肺炎的呼吸道症状恶化（例如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者都应及时评估ILD/肺炎。应根据严重程度暂停和/或永久停用劳拉替尼。

　　视觉障碍

　　接受劳拉替尼治疗的患者曾发生视觉障碍不良反应。应建议患者报告任何视觉症状。对于新的或恶化的严重视觉症状，应考虑进行眼科评估和减少剂量。

　　高血压

　　据报道，接受劳拉替尼治疗的患者出现高血压。在开始劳拉替尼之前应控制血压。在劳拉替尼治疗期间，应在2周后监测血压，此后至少每月监测一次。劳拉替尼应停用并根据严重程度以减少的剂量恢复或永久停用。

　　高血糖症

　　接受劳拉替尼治疗的患者曾发生过高血糖症。在开始使用劳拉替尼之前应评估空腹血糖，并在之后定期监测。劳拉替尼应停用并根据严重程度以减少的剂量恢复或永久停用。

　　伴随使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险

　　在健康志愿者中进行的一项研究中，劳拉替尼和利福平（一种强CYP3A4/5诱导剂）的同时使用与丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）的增加有关，而总胆红素和碱性磷酸酶没有增加。禁忌同时使用强效CYP3A4/5诱导剂，在开始使用劳拉替尼之前应停用3个血浆半衰期。

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