头孢吡肟-taniborbactam在治疗复杂尿路感染和急性肾盂肾炎效果优于美罗培南！

　　根据2022年美国感染疾病周（IDWeek2022）上发布的CERTAIN-1的研究结果，头孢吡肟-taniborbactam（FTB）在治疗复杂尿路感染（cUTI）和急性肾盂肾炎（AP）方面效果显著优于美罗培南。

　　CERTAIN-1是一项随机、双盲、双模拟的III期研究，在661例因cUTI或AP住院的成人患者中比较了FTB与美罗培南的疗效。患者分别静注FTB2.5gq8hr，美罗培南1gq8hr。疗程共7天，菌血症的患者疗程可延长至14天。

　　在661名受试者中，66.0％（n=436）有足够的数据可作为微型意向治疗人群；42.2％被诊断为AP；57.8％被诊断为cUTI；13.1％被诊断为菌血症。将微生物学与临床缓解的结合作为主要结局，与美罗培南组相比，FTB组的临床缓解率更高（70.0％vs58.0％）。

　　在治疗后7-14天进行评估时，FTB组的临床缓解率与美罗培南组相当（88.7％vs86.0％，临床缓解率差2.7％，95％CI-3.6～10.1）。然而，在判断治愈访视期（第19-23天）间，FTB组的表现显著优于美罗培南组（临床缓解率差11.9％，95％CI2.4～21.6，P=0.0136）。直到疗程结束后28-35天的后期随访，FTB组仍显著优于美罗培南组（临床缓解率差11.7％，95％CI1.9～21.5，P=0.019）。亚组和分层分析也没有削弱这一主要结果。

　　在安全性方面，FTB组和美罗培南组分别有35.5％和29.0％的患者出现了治疗突发性不良事件。FTB组和美罗培南组分别有2.0％和1.8％的患者出现了严重不良反应。最常见的不良反应为头痛（FTB组6.1％，美罗培南组3.7％）和腹泻（FTB组4.1％，美罗培南组2.3％）。

　　FTB是一个尚在研究中的抗菌素，由β-内酰胺和β-内酰胺酶抑制剂共同组成。FTB目前已经在实验室研究中展现出对铜绿假单胞菌（P.aeruginosa）和肠杆菌的抗菌活性。

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