吉瑞替尼治疗复发/难治性FLT3突变阳性急性髓性白血病随访试验的安全性？

　　ADMIRAL试验随访，以阐明吉瑞替尼在这些复发/难治性FLT3突变阳性急性髓性白血病（AML）患者中的长期治疗效果和安全性。

　　在进行该分析时，中位生存随访期为37.1个月，吉瑞替尼和挽救性化疗（SC）组的247名患者中有203人死亡，124名患者中有97人死亡；16名接受吉瑞替尼治疗的患者仍在接受治疗。吉瑞替尼和SC组的中位总生存期分别为9.3和5.6个月（风险比，0.665；95％置信区间[CI]，0.518,0.853;双侧P=.0013）；2年估计生存率分别为20.6％（95％CI，15.8、26.0）和14.2％（95％CI，8.3、21.6）。吉瑞替尼组在复合完全缓解后的2年累积复发率为75.7％，18个月后几乎没有复发。

　　总体而言，吉瑞替尼组的247名患者中有49名，SC组的124名患者中有14名存活了≥2年。26名接受吉瑞替尼治疗的患者存活≥2年且无复发；其中18名患者接受了移植（造血干细胞移植[HSCT]），16名患者重新开始吉替替尼作为HSCT后的维持治疗。

　　在吉瑞替尼治疗的第1年和第2年期间，最常见的不良事件是肝转氨酶水平升高；第2年不良事件发生率下降。

　　因此，持续的和HSCT后的吉瑞替尼维持治疗持续缓解并具有稳定的安全性。这些发现证实，延长的吉瑞替尼治疗是安全的，并且与SC相比具有更高的生存率。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】