塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤副作用的发生率？

　　塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联用的安全性

　　患者被随机化接受每周一次口服塞利尼索100mg联合硼替佐米和地塞米松（XVd）（n=195）或硼替佐米和地塞米松（Vd）（n=204）。在接受塞利尼索的患者中，塞利尼索治疗的中位持续时间为29周（范围：1至120周）和中位剂量为每周80mg（范围：30至137mg）。

　　52％接受塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗的患者发生严重不良反应。超过3％的患者出现严重不良反应，包括肺炎（14％）、败血症、腹泻和呕吐（各4％）。在最后一次治疗后的30天内，6％的患者发生了致命的不良反应，包括肺炎（n=3）和败血症（n=3）。

　　与Vd组（34％）相比，XVd组（21％）的≥2级周围神经病变是一个预先指定的关键次要终点；比值比0.50[95％CI：0.32，0.79]。每周接受一次XVd的患者的中位治疗持续时间为30周（范围：1-120周），而每周接受两次Vd的患者为32周（范围：1-122周）。

　　19％的患者因不良反应永久停用塞利尼索。在＞2％的患者中导致塞利尼索永久停药的不良反应包括疲劳（3.6％）、恶心（3.1％）、血小板减少、食欲减退、周围神经病变和呕吐（各2.1％）。

　　83％的患者因不良反应而中断塞利尼索的剂量。在＞5％的患者中需要中断剂量的不良反应包括血小板减少症（33％）、疲劳（13％）、乏力（12％）、肺炎（11％）、上呼吸道感染（10％）、食欲下降（9％）、中性粒细胞减少（8％）、发热（8％）、恶心（7％）、支气管炎（7％）、腹泻（6％）、体重减轻（6％）和贫血（5％）。

　　64％的患者因不良反应而减少塞利尼索的剂量。在超过5％的患者中需要减少剂量的不良反应包括血小板减少症（31％）、食欲下降（8％）、恶心、疲劳、体重减轻（各7％）和虚弱（6％）。

　　最常见的不良反应（≥20％，与Vd相比组间差异＞5％）是疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重减轻、白内障和呕吐。3-4级实验室异常（≥10％）是血小板减少症、淋巴细胞减少症、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少症。

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