贝达喹啉（SIRTURO）在治疗成人和儿童患者中的不良反应有哪些？

　　成人：使用贝达喹啉治疗期间比安慰剂更频繁发生的不良反应包括：恶心（38％对32％）、关节痛（33％对22％）、头痛（28％对12％）、咯血（18％对11％）、胸痛（11％vs7％）、厌食（9％vs4％）、转氨酶升高（9％vs1％）、皮疹（8％vs4％）和血淀粉酶升高（3％vs1％）。

　　儿科：贝达喹啉的安全性评估基于对正在进行的单组、开放标签、多队列试验（研究4）中30名儿科患者进行的第24周分析。

　　儿科患者（12岁至18岁以下）

　　第一个队列旨在招募12岁至18岁以下的患者（入组15名14岁至18岁以下的患者）确诊或可能患有耐多药结核病肺部感染并接受贝达喹啉（400毫克，每天一次）前2周和200毫克3次/周，接下来的22周）与背景方案相结合。

　　最常见的不良反应是6/15（40％）患者出现关节痛，2/15（13％）患者出现恶心，2/15（13％）患者出现腹痛。在15名患者中，没有人在贝达喹啉治疗期间死亡。观察到的实验室异常与成人相当。

　　儿科患者（5岁至12岁以下）

　　第二个队列旨在招募5岁至12岁以下的患者（入组15名5岁至11岁以下的患者）确诊或疑似肺耐多药结核病感染并接受贝达喹啉（200mg一次）前2周每天一次，随后22周每周3次100mg）与背景方案相结合。

　　最常见的不良反应与肝酶升高有关（5/15，33％），并导致3名患者停用贝达喹啉 。停用贝达喹啉和一些背景方案药物后，肝酶升高是可逆的。在这15名儿科患者中，没有人在贝达喹啉治疗期间死亡。

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