Sirturo（贝达喹啉）用于治疗耐多药肺结核的效果，价格是多少？

　　耐多药结核病（MDR-TB）的特点是对两种结核病治疗药物产生耐药性，包括异烟肼和利福平。

　　耐多药结核病每年影响全球约630,000人。世界卫生组织（WHO）估计，在2011年至2015年期间，耐多药结核病将影响超过200万人。

　　贝达喹啉（贝达喹啉）　是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药物。该药物通过抑制导致结核分枝杆菌的分枝杆菌病原体起作用。该药物有100毫克口服片剂可供选择。

　　FDA批准贝达喹啉是基于两项II期临床研究的数据，即TMC207-C208研究1和研究2。临床研究招募了440多名MDR-TB患者。

　　第一项TMC207-C208研究是一项安慰剂对照、双盲、随机试验。它是在新诊断的耐多药结核病患者中进行的。患者随机接受贝达喹啉和其他药物治疗，或安慰剂加其他药物治疗。临床研究中使用的其他药物包括乙硫异烟胺、卡那霉素、吡嗪酰胺、氧氟沙星和环丝氨酸/特立齐酮。

　　贝达喹啉在前两周以每天一次40毫克的剂量给药于患者，在接下来的22周中以每周三次200毫克的剂量给药。该研究进一步持续长达72周。该研究的主要终点包括确定痰培养转化（SCC）的时间。

　　该研究的结果表明，接受贝达喹啉治疗的患者的培养转化时间缩短了。与安慰剂组相比，贝达喹啉给药的患者在第24周也提高了培养转化率。贝达喹啉给药患者的SCC平均时间为83天，而安慰剂组患者为125天。

　　研究24周后，贝达喹啉治疗组的文化对话成功率为77.6％，而安慰剂组的成功率为57.6％。贝达喹啉组22.4％的患者发生治疗失败，而安慰剂组为42.4％。

　　研究72周后，接受贝达喹啉治疗的患者的文化对话成功率约为70.1％，而安慰剂组为56.1％。贝达喹啉给药组有29.9％的患者出现治疗失败，而安慰剂组为43.9％。

　　第二项TMC207-C208研究是一项随机和安慰剂对照的临床试验，其设计与TMC207-C208研究相似。研究二中的患者接受了八周的治疗。他们被随机分配服用贝达喹啉或安慰剂。贝达喹啉随机给予21名患者，而安慰剂治疗给予23名患者。

　　研究二的结果表明，接受贝达喹啉治疗的患者在第8周时培养转化时间缩短。与安慰剂相比，接受贝达喹啉治疗的患者也提高了培养转化率。贝达喹啉组患者至SCC的平均时间为57天。

　　两项临床研究中确定的常见副作用包括恶心、关节痛和头痛。

　　贝达喹啉整个治疗周期24周，1盒188片的可以服用半年,不同国家服用贝达喹啉每月的成本大概在3千~8千人民币不等。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】