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Calquence阿卡替尼片剂用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病,在欧盟批准!

时间:2023-02-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  阿卡替尼Calquence(acalabrutinib)片剂已在欧盟(EU)获批用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

  CLL是成人中最普遍的白血病类型。虽然一些CLL患者在诊断时可能没有任何症状,但其他人可能会出现虚弱、疲劳、体重减轻、发冷等症状、发烧、盗汗、淋巴结肿大和腹痛。

  在CLL中,异常淋巴细胞在骨髓、血液和淋巴结中积聚。随着异常细胞数量的增加,骨髓内用于生成正常白细胞、红细胞和血小板的空间就会减少。这可能导致贫血、感染和出血。5通过BTK的B细胞受体信号传导是CLL的重要生长途径之一。

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  基于ELEVATE-PLUS试验结果。在试验中,结果显示Calquence胶囊和片剂配方具有生物等效性,表明当使用相同的剂量强度和时间表时,可以预期具有相同的疗效和安全性。该药片可与胃酸减少剂一起服用,包括质子泵抑制剂(PPI)、抗酸剂和H2受体拮抗剂(H2RA)。这些研究中观察到的大多数不良反应事件都很轻微,没有发现新的安全问题。

  Calquence阿卡替尼在欧盟被批准为CLL的胶囊制剂。它在美国也被批准作为用于CLL、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者的胶囊和片剂制剂。此外,Calquence在全球许多其他国家/地区被批准用作胶囊剂。

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