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索托拉西布(sotorasib)治疗非小细胞肺癌的功效,印度仿制药多少钱?

时间:2023-02-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  索托拉西布(sotorasib)是GTPase蛋白KRASG12C的特异性不可逆抑制剂。比较索托拉西布与标准治疗对先前接受过其他抗癌药物治疗的KRASG12C突变非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者的效果和安全性。

  研究招募了年龄至少18岁且患有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者在之前的铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后疾病进展。将患者随机分配(1:1)口服索托拉西布(960mg每天一次)或静脉注射多西紫杉醇(75mg/㎡每3周一次)。治疗一直持续到疾病进展、不耐受、开始另一种抗癌治疗、撤回同意或死亡(以先发生者为准)的独立中心确认。

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  2020年6月4日-2021年4月26日期间,345名患者被随机分配接受索托拉西布(n=171[50%])或多西他赛(n=174[50%])。索托拉西布组的169名(99%)患者和多西他赛组的151名(87%)患者接受了至少一剂治疗。在中位随访17.7个月后,与多西紫杉醇相比,索托拉西布的无进展生存期显着增加(5.6个月比4.5个月;风险比0.66[0.51–0.86];p=0.0017)。

  与多西紫杉醇相比,索托拉西布耐受性良好。索托拉西布最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是腹泻、谷丙转氨酶升高和天冬氨酸转氨酶升高。多西紫杉醇最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症、疲劳和发热性中性粒细胞减少症。

  与多西紫杉醇相比,索托拉西布显着增加了无进展生存期,并且在具有KRASG12C突变且之前接受过其他抗癌药物治疗的晚期非小细胞肺癌患者中具有更有利的安全性。

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图为孟加拉仿制药-Sotoxen

  据查询,索托拉西布(sotorasib)进口药在欧洲和香港有售。另外,印度未上市索托拉西布仿制药,仿制药均在老挝和孟加拉上市,价格低于进口药。如需购买,可自行出国就医。

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