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索托拉西布(AMG-510)在KRAS G12C突变肺癌中有持久反应,国内哪里能买?

时间:2023-03-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  索托拉西布是第一个被批准用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的KRAS G12C抑制剂,在II期CodeBreaK100试验的2年随访中继续证明有意义和持久的疗效。在中位随访15.3个月时,接受过治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者的2年总生存率为32.5%。

  全球II期CodeBreaK100试验招募了患有晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC的患者,这些患者接受过至少一种既往全身治疗或不符合/不能耐受既往治疗。汇总分析包括174名参加I期(n=48)和II期(n=126)研究的患者,这些患者每天口服一次960mg索托拉西布进行治疗。

  中位反应时间为6周,70%的患者有客观反应。中央确诊客观缓解率为40.7%,疾病控制率为83.7%。中位缓解持续时间为12.3个月;50.6%的响应者在12个月或更长时间内保持响应。

  中位无进展生存期为6.3个月。CodeBreaK100的更新分析显示中位总生存期没有变化,仍为12.5个月。1年总生存率为50.8%,2年总生存率为32.5%。

  没有报告致命的治疗相关不良事件,也没有发生导致1年后停止治疗的治疗相关不良事件。超过10%的患者发生的治疗相关不良事件包括腹泻、肝酶升高、恶心和疲劳。

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图为孟加拉仿制药-Sotoxen

  索托拉西布在国内未上市。据查询,索托拉西布(sotorasib)进口药在欧洲和香港有售。另外,索托拉西布仿制药在老挝和孟加拉均已上市,价格低于进口药,约7000-7800人民币。如需购买,可自行出国就医。

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