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索托拉西布(Sotorasib,AMG510)效果,副作用,仿制药哪里能买?

时间:2023-03-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  1/2期CodeBreaK100试验旨在测试KRASG12C突变实体瘤患者的索托拉西布。

  研究有174名NSCLC患者的长期数据。基线时,患者的平均年龄为64.1岁,其中52.3%为女性,6.3%从不吸烟。转移部位包括骨骼(46.6%)、脑(23.0%)和肝脏(21.8%)。患者接受的治疗线的中位数为2线。大多数人之前接受过抗PD-1/PD-L1治疗(90.2%)和含铂化疗(92.5%)。患者每天接受960毫克的索托拉西布。客观缓解率为40.7%,疾病控制率为83.7%。中位反应持续时间为12.5个月,中位无进展生存期为6.3个月。在PD-L1表达类别中观察到延长的反应,包括在具有低PD-L1表达和STK11共突变的肿瘤中。OS的中位随访时间为24.9个月,这是KRASG12C抑制剂报告的最长随访时间。中位OS为12.5个月。1年OS率为50.8%,2年32.5%。相比之下,使用多西他赛作为二线治疗的非鳞状NSCLC患者的2年OS率低于20%。

  索托拉西布被认为耐受性良好,12个月后没有新的安全信号。12个月后没有出现与毒性相关的停药,也没有发生致命的治疗相关不良事件。

  索托拉西布在国内未上市。据查询,索托拉西布(索托拉西布)进口药在欧洲和香港有售。另外,索托拉西布仿制药在老挝和孟加拉均已上市,价格低于进口药,约7000-7800人民币。如需购买,可自行出国就医。

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图为孟加拉仿制药-Sotoxen

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